酷新闻:卫福部点头 爱滋抗体新药执行二期临床
新药厂联生药旗下抗体新药UB-421应用于爱滋病鸡尾酒药物取代性疗法第二期临床试验,已获卫福部食药署(TFDA)核准执行,预计2016年底申请第三期临床试验。
联生药表示,此次申请二期临床试验,将稳定使用鸡尾酒疗法HIV病患暂时停止使用鸡尾酒疗法,并改以每周或隔周施打UB-421单一药物连续8到16周,探讨单一使用UB-421有效控制病患体内爱滋病毒量可行性,提供长期使用鸡尾酒疗法的病患一个新的简易治疗选项,此次试验本月开始收案,为期1年,预计于2016年底申请第三期临床试验。
联生药指出,鸡尾酒取代性疗法是目前爱滋病药物发展的热门方向之一,UB-421若能成功发展出鸡尾酒取代性疗法的新适应症,将开启爱滋病治疗的新里程,创造新的爱滋病药物市场。
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