酷新聞:衛福部點頭 愛滋抗體新藥執行二期臨床

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新藥廠聯生藥旗下抗體新藥UB-421應用於愛滋病雞尾酒藥物取代性療法第二期臨床試驗,已獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行,預計2016年底申請第三期臨床試驗。

聯生藥表示,此次申請二期臨床試驗,將穩定使用雞尾酒療法HIV病患暫時停止使用雞尾酒療法,並改以每週或隔週施打UB-421單一藥物連續8到16週,探討單一使用UB-421有效控制病患體內愛滋病毒量可行性,提供長期使用雞尾酒療法的病患一個新的簡易治療選項,此次試驗本月開始收案,為期1年,預計於2016年底申請第三期臨床試驗。

聯生藥指出,雞尾酒取代性療法是目前愛滋病藥物發展的熱門方向之一,UB-421若能成功發展出雞尾酒取代性療法的新適應症,將開啟愛滋病治療的新里程,創造新的愛滋病藥物市場。

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